《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)大龄剩男真的不能嫁吗，男人35岁没结婚基本上完了台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提大龄剩男真的不能嫁吗，男人35岁没结婚基本上完了交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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