《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

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　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动bno护照是什么意思 bno护照是英国国籍吗剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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