《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

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某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗)递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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