《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成(高山流水是什么意思服务项目，服务里面高山流水是什么意思chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种高山流水是什么意思服务项目，服务里面高山流水是什么意思(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú高山流水是什么意思服务项目，服务里面高山流水是什么意思)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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