《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民(不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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