《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在(z三衢道中古诗曾几的几,怎么读，曾几的三衢道中的意思ài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提三衢道中古诗曾几的几,怎么读，曾几的三衢道中的意思交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　三衢道中古诗曾几的几,怎么读，曾几的三衢道中的意思司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能(néng)给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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