《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi中国有多少个在职少将，中国现有多少在职上将)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币中国有多少个在职少将，中国现有多少在职上将，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖中国有多少个在职少将，中国现有多少在职上将人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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