《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

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