《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/开钟点房很容易被警察查吗，开钟点房是不是容易被警察查支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅开钟点房很容易被警察查吗，开钟点房是不是容易被警察查(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 开钟点房很容易被警察查吗，开钟点房是不是容易被警察查