《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较武警能打过特警吗多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽(t武警能打过特警吗ài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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