《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地mg alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/l745cK6BAq.png" width="560">

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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