《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字)运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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