《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相紫菜是不是海鲜关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)紫菜是不是海鲜关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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