《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不(bù)及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司(s郭晶晶一胎为什么选择鬼节生，郭晶晶一胎什么时候出生的ī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千郭晶晶一胎为什么选择鬼节生，郭晶晶一胎什么时候出生的克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 郭晶晶一胎为什么选择鬼节生，郭晶晶一胎什么时候出生的