《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026周公吐哺天下归心的意思是什么意思，周公吐哺天下归心的意思是什么解释年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提(周公吐哺天下归心的意思是什么意思，周公吐哺天下归心的意思是什么解释tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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