《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)过渡句在文章中起什么作用，过渡句在文中起什么作用,有什么好处格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜过渡句在文章中起什么作用，过渡句在文中起什么作用,有什么好处出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)过渡句在文章中起什么作用，过渡句在文中起什么作用,有什么好处诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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