《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.9曼妙是什么意思解释，身姿曼妙是什么意思68元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在曼妙是什么意思解释，身姿曼妙是什么意思(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

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　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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