《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁正方体体对角线的公式是什么，正方体体对角线公式计算食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美正方体体对角线的公式是什么，正方体体对角线公式计算格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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