《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

滴滴总部在北京哪个区，滴滴总部北京地址t="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧(pě滴滴总部在北京哪个区，滴滴总部北京地址ng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅滴滴总部在北京哪个区，滴滴总部北京地址项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 滴滴总部在北京哪个区，滴滴总部北京地址