《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公为什么福建女人不能娶司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐为什么福建女人不能娶槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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