《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生巾帼不让须眉的意思下一句是什么，巾帼不让须眉是什么意思物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào巾帼不让须眉的意思下一句是什么，巾帼不让须眉是什么意思)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(d巾帼不让须眉的意思下一句是什么，巾帼不让须眉是什么意思e)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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