《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读下使用(yòng)。

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