《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)唇炎吃什么维生素，唇炎吃什么维生素好受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联唇炎吃什么维生素，唇炎吃什么维生素好动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1唇炎吃什么维生素，唇炎吃什么维生素好受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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