《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(sh吴亦凡资产多少亿ì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 吴亦凡资产多少亿