《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiā外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么o)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(chán外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么g)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 外公总是在妈妈身上睡觉好吗，外公在妈妈身上做什么