《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超(chāo)过足疗买钟出去是睡觉吗，怎么跟宾馆前台说要服务200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位足疗买钟出去是睡觉吗，怎么跟宾馆前台说要服务：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 足疗买钟出去是睡觉吗，怎么跟宾馆前台说要服务