《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)湘d是湖南哪里的车牌，湘d是湖南哪里的车牌号作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与湘d是湖南哪里的车牌，湘d是湖南哪里湘d是湖南哪里的车牌，湘d是湖南哪里的车牌号的车牌号(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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