《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。黄姓的来源和历史名人和现状，陆终到底是不是黄姓祖先>

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁黄姓的来源和历史名人和现状，陆终到底是不是黄姓祖先肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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