《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下复活的作者是谁，复活的作者是谁的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作复活的作者是谁，复活的作者是谁到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)复活的作者是谁，复活的作者是谁药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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