《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要社会公益活动包括哪些，公益活动包括哪些方面每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人社会公益活动包括哪些，公益活动包括哪些方面都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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