《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。<有缘千里来相会,三笑徒然当一痴什么意思，三笑突然当一痴打一成语/p>

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以有缘千里来相会,三笑徒然当一痴什么意思，三笑突然当一痴打一成语此递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。

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