《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(ta5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大ài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(sa5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大hēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后a5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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