《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后翡翠手镯用紫光照为什么会有荧光，翡翠镯子太阳光下有紫色荧光他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm翡翠手镯用紫光照为什么会有荧光，翡翠镯子太阳光下有紫色荧光，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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