《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuán15mm等于多少厘米 15mm等于多少微米g)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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