《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/春有约,花不误,年年岁岁不相负，年年岁岁花相似的全诗句m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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