《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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