《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)刚和别人做完回家能发现吗，刚和别人做完能从外表看出来吗鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场刚和别人做完回家能发现吗，刚和别人做完能从外表看出来吗(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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