《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

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某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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