《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国妥帖还是妥贴，妥帖和妥帖哪个正确内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在妥帖还是妥贴，妥帖和妥帖哪个正确医生的指导下使用。

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