《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

漠北是现在的哪里，明朝的漠北是现在的哪里

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅漠北是现在的哪里，明朝的漠北是现在的哪里可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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