《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，传统体育项目有哪些 传统体育游戏有哪些Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣传统体育项目有哪些 传统体育游戏有哪些诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据传统体育项目有哪些 传统体育游戏有哪些说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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