《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(dià撒贝宁个人资料简历n)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg撒贝宁个人资料简历/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，撒贝宁个人资料简历以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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