《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(心力憔悴是什么意思，心力憔悴是成语吗jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)心力憔悴是什么意思，心力憔悴是成语吗达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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