《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元外国保质期日期是什么顺序 mfd是生产日期吗左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞外国保质期日期是什么顺序 mfd是生产日期吗那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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