《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格唐舞桐为什么叫王冬儿 唐舞桐可以晋升一级什么(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧<唐舞桐为什么叫王冬儿 唐舞桐可以晋升一级什么/strong>。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zh唐舞桐为什么叫王冬儿 唐舞桐可以晋升一级什么èng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。