《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)不可以瑟瑟哦是什么意思，不可以瑟瑟哦是什么意思不可以瑟瑟哦的表情包申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在(zài)积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhè不可以瑟瑟哦是什么意思，不可以瑟瑟哦是什么意思不可以瑟瑟哦的表情包ng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第不可以瑟瑟哦是什么意思，不可以瑟瑟哦是什么意思不可以瑟瑟哦的表情包(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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