《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），女生工资多少算正常，女生工资多少算正常或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。<女生工资多少算正常，女生工资多少算正常/p>

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽女生工资多少算正常，女生工资多少算正常用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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