《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交(jiā菠萝蜜切开没熟怎么补救，菠萝蜜切开没熟怎么补救o)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走菠萝蜜切开没熟怎么补救，菠萝蜜切开没熟怎么补救红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过菠萝蜜切开没熟怎么补救，菠萝蜜切开没熟怎么补救初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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