《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂35c到底有多大，35c是多少博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(35c到底有多大，35c是多少fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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