《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，河北属于南方还是北方 河北属于北方吗搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧河北属于南方还是北方 河北属于北方吗trong>。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。